وزارة الصحة في الكويت تمت الموافقة على إلوكتا لعلاج الناعور أ

أعلنت السويدية اليتيم بيوفيتروم أب (بوبل) (ستو: سوبي) (سوبي) اليوم أن وزارة الصحة في الكويت وافقت على إلوكتا. (إفموروكتوك ألفا)، وهو العامل البشري المؤتلف في الثامن فك الانصهار البروتين مع نصف عمر طويل، لعلاج الهيموفيليا A.

إلوكتا هو أول عامل المؤتلف الثامن فك العلاج الانصهار البروتين المعتمدة لعلاج الهيموفيليا ألف في منطقة الشرق الأوسط. وقال أحمد أبو دهب، المدير الإقليمي لمنطقة الشرق الأوسط وتركيا: "إن الموافقة على إلوكتا في الكويت تعد تطورا هاما لمجتمع الهيموفيليا في الشرق الأوسط، ويجلب الأطباء ومرضاهم مجموعة واسعة من خيارات العلاج. "سنركز الآن على ضمان الوصول في الوقت المناسب والمستدام إلى إلوكتا للأشخاص الذين يعيشون مع الهيموفيليا أ في دول الشرق الأوسط الأخرى". يشار إلى إيلوكتا لكل من الطلب والوقاية من العلاج للأشخاص الذين يعانون من الناعور A من جميع الأعمار.

واستندت موافقة الكويت على بيانات من دراسة إلوكتا المحورية، المرحلة 3 A-لونغ السريرية، والتي أظهرت فعالية وسلامة والدوائية من إفموروكتوك ألفا في الذكور الذين سبق معالجتهم 12 سنة من العمر وكبار السن مع هيموفيليا شديدة A، ومن المرحلة 3 أطفال دراسة سريرية طويلة، والتي أظهرت فعالية وسلامة إفموروكتوك ألفا في الأطفال الذكور الذين سبق علاجهم مع الناعور A تحت 12 سنة من العمر.

حول الهيموفيليا
ويعد مرض الناعور نادرا، وهو اضطراب وراثي يعاني من ضعف في قدرة دم الشخص على التجلط. نيموفيليا A يحدث في حوالي واحد من 5000 ولادة من الذكور سنويا، ونادرا ما يكون في الإناث. األشخاص الذين يعانون من الناعور) هيموفيليا (تعاني من نوبات نزيف مطولة يمكن أن تسبب ألما، وأضرارا مشتركة ال رجعة فيها، ونزيف مهددة للحياة. يمكن للضخ الوقائي للعامل الثامن أن يحل مؤقتا محل عوامل التخثر المفقودة اللازمة للسيطرة على النزف ومنع حدوث نزيف جديد. ويوصي الاتحاد العالمي للهيموفيليا بالوقاية باعتبارها العلاج الأمثل لأنه يمكن أن يمنع النزيف والتدمير المشترك

حول إلوكتا / إلوكتات
يتم اعتماد إيلوكتا (إفموروكتوك ألفا)، وهو أول عامل مؤثر للتخثر الثامن العلاج الذي يوفر نصف عمر طويل في الجسم، في الاتحاد الأوروبي وسويسرا وأيسلندا وليختنشتاين والنرويج، فضلا عن الولايات المتحدة وكندا وأستراليا، نيوزيلندا، البرازيل، تايوان واليابان (كما إلوكتات). وقد تم تطويره من أجل الهيموفيليا A عن طريق عامل الصمام الثامن في الجزء فك من الغلوبولين المناعي G سوبكلاس 1، أو IgG1 (وهو بروتين موجود عادة في الجسم). وهذا يتيح إلوكتا لاستخدام مسار طبيعي لإطالة الوقت يبقى العلاج في الجسم. في حين تم استخدام تقنية فك الانصهار لأكثر من 15 عاما، سوبي وبيوجين هي أول الشركات التي تستخدم في علاج الهيموفيليا.

المصدر: أرابتيمس

تعليقات أضف تعليقا

اترك تعليقا

يُقدِّم