لقاح الفيروسات وضع للاختبار النهائي في آلاف المتطوعين

بدأت أكبر دراسة لقاح COVID-19 في العالم يوم الاثنين ، حيث ساعد أول 30.000 متطوع مخطط في اختبار اللقطات التي أنشأتها الحكومة الأمريكية - وهو واحد من عدة مرشحين في المرحلة النهائية من سباق اللقاحات العالمي. لا يوجد حتى الآن ضمان بأن اللقاح التجريبي ، الذي طورته المعاهد الوطنية للصحة وشركة Moderna Inc ، سيحمي حقًا.

البرهان المطلوب: لن يعرف المتطوعون ما إذا كانوا يحصلون على اللقطة الحقيقية أو نسخة وهمية. بعد جرعتين ، سيتابع العلماء عن كثب أي مجموعة تعاني من المزيد من الإصابات أثناء ممارسة روتينهم اليومي ، خاصة في المناطق التي لا يزال فيها الفيروس ينتشر دون رادع. "للأسف بالنسبة للولايات المتحدة الأمريكية ، لدينا الكثير من الإصابات الآن للحصول على هذا الجواب" ، قال الدكتور NIH الدكتور أنتوني فوسي مؤخرا لوكالة أسوشيتد برس. وبدأت العديد من اللقاحات الأخرى التي قدمتها الصين وجامعة أكسفورد البريطانية في وقت سابق من هذا الشهر اختبارات المرحلة النهائية الأصغر في البرازيل وغيرها من البلدان التي تضررت بشدة.

لكن الولايات المتحدة تطلب اختباراتها الخاصة لأي لقاح يمكن استخدامه في البلاد ، وقد وضعت عتبة عالية: كل شهر حتى الخريف ، ستقوم شبكة الوقاية COVID- 19 الممولة من الحكومة بطرح دراسة جديدة لمرشح رائد - كل واحد يضم 30.000 متطوع تم تعيينهم حديثًا. لا تقتصر الدراسات الضخمة على اختبار ما إذا كانت اللقاحات تعمل أم لا - فهي ضرورية للتحقق من سلامة كل لقاح محتمل. واتباع قواعد الدراسة نفسها سيسمح للعلماء بمقارنة جميع اللقطات في النهاية.
 
الخطط
بعد ذلك في أغسطس ، تبدأ الدراسة النهائية لقطعة أكسفورد ، تليها خطط لاختبار مرشح من جونسون آند جونسون في سبتمبر ونوفافاكس في أكتوبر - إذا سارت الأمور وفقًا للجدول الزمني. تخطط شركة Pfizer Inc لدراستها الخاصة التي يبلغ عددها 30.000 شخص هذا الصيف.

هذا عدد مذهل من الناس الذين يحتاجون لرفع أكمامهم للعلم. وقال الدكتور لاري كوري ، عالم الفيروسات بمعهد فريد هاتشنسون لأبحاث السرطان في سياتل ، الذي يساعد في الإشراف على مواقع الدراسة ، إن أكثر من 150 ألف أمريكي قد شغلوا في الأسابيع الأخيرة اهتمامًا بالتسجيل عبر الإنترنت.

وقال كوري في اجتماع لقاح الأسبوع الماضي: "يجب أن تكون هذه التجارب متعددة الأجيال ، ويجب أن تكون متعددة الأعراق ، ويجب أن تعكس تنوع سكان الولايات المتحدة". وشدد على أنه من المهم بشكل خاص ضمان عدد كافٍ من المشاركين السود واللاتينيين لأن هؤلاء السكان هم الأكثر تضرراً من COVID-19. عادةً ما يستغرق إنشاء لقاح جديد من الصفر عادةً ، لكن العلماء يسجلون أرقامًا قياسية للسرعة هذه المرة ، مدفوعة بمعرفة أن التطعيم هو أفضل أمل في العالم ضد الوباء.

لم يكن الفيروس التاجي معروفًا حتى قبل نهاية ديسمبر ، وبدأ صانعو اللقاح في العمل في 10 يناير عندما شاركت الصين التسلسل الجيني للفيروس. بعد 65 يومًا فقط في مارس ، تم اختبار اللقاح المصنوع من قبل المعاهد الوطنية للصحة لدى الأشخاص. المستلم الأول يشجع الآخرين على التطوع الآن. كلنا نشعر بالعجز حتى الآن. لا يمكننا فعل الكثير لمكافحة هذا الفيروس. وقالت جينيفر هالر ، من سياتل ، لوكالة أسوشييتد برس: "إن القدرة على المشاركة في هذه المحاكمة قد أعطاني شعورًا بأنني أقوم بشيء ما".

"كن مستعدًا للعديد من الأسئلة من أصدقائك وعائلتك حول كيفية سيرها ، والكثير من الشكر". وأظهرت دراسة المرحلة الأولى التي شملت هالر و 44 آخرين أن اللقطات عززت جهاز المناعة لدى المتطوعين بالطرق التي يتوقع العلماء أنها ستكون وقائية ، مع بعض الآثار الجانبية البسيطة مثل الحمى القصيرة والقشعريرة والألم في موقع الحقن.

الاختبار المبكر للمرشحين الرئيسيين الآخرين كان له نتائج مشجعة بالمثل. إذا كان كل شيء يسير على ما يرام مع الدراسات النهائية ، فسيستغرق الأمر عدة أشهر حتى تتدفق البيانات الأولى من اختبار Moderna ، تليها أكسفورد. تحاول الحكومات في جميع أنحاء العالم تخزين ملايين الجرعات من هؤلاء المرشحين الرئيسيين ، لذلك عندما يوافق المنظمون على لقاح واحد أو أكثر ، يمكن أن يبدأ التلقيح فورًا.

 

رابط المصدر

تعليقات أضف تعليقا

اترك تعليقا

يُقدِّم