«فايزر»: لقاحنا جاهز

يبدو أن لقاح «Pfizer» أصبح أقرب مما توقع الكثيرون، حيث أعلن الرئيس التنفيذي للشركة ألبرت بورلا، أن فايزر جمعت بيانات أمان كافية عن لقاح فيروس كورونا الخاص بها، وتستعد للتقدم بطلب تصريح استخدام طارئ، من إدارة الغذاء والدواء الأميركية «FDA».

ونقلت شبكة «سي.إن.إن» الإخبارية، عن بورلا، قوله إن الأسئلة المتعلقة بالسلامة بشكل عام قد تمت الإجابة عليها، حيث تم تحقيق معْلم السلامة لديه بالفعل، والآن تستعد الشركة لتقديم طلب التصريح بالاستخدام الطارئ للقاح.

وكانت الشركة قالت - الأسبوع الماضي – إن التجارب السريرية المبكرة تظهر أن لقاحها فعال بنسبة تزيد عن 90%، وأنها تنتظر التقدم بطلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية بعد جمع بيانات كافية حول سلامة اللقاح، وذلك قبل أن تعلن شركة موديرنا، أن النتائج الأولية لتجاربها السريرية تظهر أن لقاحها فعال بنسبة 94.5%.

وحددت إدارة الغذاء والدواء الأميركية «FDA» موعد اجتماع للجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة، وهي مجموعة من الخبراء، في أيام 8 و9 و10 ديسمبر، حيث أكد مصدر مطلع أن الإدارة قد تتخذ قرارا في نهاية اجتماع 10 ديسمبر، بشأن إصدار تصاريح استخدام طارئة للقاحات.

وأوضح المصدر أنه من المنطقي أن تدرس إدارة الغذاء والدواء، كلا اللقاحين معاً، مع الأخذ في الاعتبار أنهما يستخدمان نفس التكنولوجيا، ويبدو أنهما ستكون لهما نتائج مماثلة جدًا، من حيث السلامة والفعالية، من التجارب السريرية واسعة النطاق للمرحلة الثالثة.

وبحسب الشبكة الإخبارية، إذا سمحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية باللقاحات، يمكن توزيعها على الفور. ومع ذلك، لا يمكن تطعيم أي شخص حتى تقوم اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بمراجعة البيانات، والتوصية باللقاح، وتحديد المجموعات التي ستتلقى اللقاح أولاً.

كما أنه في حالة موافقة إدارة الغذاء والدواء على اللقاحات، فإن اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض، ستجتمع في غضون 24 إلى 48 ساعة، لتحديد ما إذا كان يجب أن يحصل الجميع على اللقاح، أو ما إذا كان ينبغي استبعاد بعض الأشخاص.

 

SOURCE : ALQABAS

تعليقات أضف تعليقا

اترك تعليقا

يُقدِّم