الكويت تعتمد الاستخدام الطارئ للقاح أوكسفورد COVID-19

أعلنت وزارة الصحة الكويتية ، عن إصدار رخصة استخدام طارئ للقاح "أوكسفورد" المضاد لفيروس كورونا المصنوع في مصنع مصل في الهند بترخيص من الشركة العالمية (أسترازينيكا).

قال الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة الدكتور عبدالله البدر في تصريح صحفي اليوم الجمعة ، ان ذلك يأتي بناء على قرار اللجنة الفنية المشتركة بين ادارة التسجيل والرقابة. قسم الأدوية الطبية والنباتية وإدارة الصحة العامة لتقييم وتسجيل اللقاحات واللقاحات.

وأوضح البدر أن الوزارة نجحت في الحصول على دفعة أولية من لقاح "أكسفورد" ، لحرصها على عدم تأخير برنامج التطعيم ، لافتاً إلى أنه من المنتظر وصول الدفعة الأولى خلال أيام.

وأوضح أن هذا اللقاح حصل على موافقة هيئة الأدوية الأوروبية والوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية والمنتجات الصحية ، ومصنع السيروم مصنع معتمد من منظمة الصحة العالمية لصناعة اللقاحات وأيضاً من مجلس الصحة. من دول مجلس التعاون

وأكد أن هذا القرار جاء بعد مراجعة مستفيضة من قبل اللجنة الفنية لجميع البيانات والتقارير العلمية ، حيث أجرت اللجنة تقييماً شاملاً لمعلومات السلامة والفعالية والجودة ، كما استعرضت نتائج الدراسات السريرية المعنية بفاعلية وسلامة اللقاح.

وذكر أن اللجنة تحققت من تقارير الجودة وتأكدت من تطبيق مبادئ التصنيع الجيد في المصانع المنتجة للقاح وفق المعايير الدولية لضمان الجودة في جميع مراحل التصنيع.

وأشار إلى أن عملية المراجعة شملت أيضا كافة الجوانب الفنية والعلمية ، مؤكدا أن الوزارة ستراقب بعناية سلامة وسلامة اللقاح بعد استخدامه ، بالإضافة إلى الاستمرار في متابعة المعلومات والبيانات حول سلامة وفعالية وجودة اللقاح. اللقاح محليًا ودوليًا واتخاذ الإجراءات اللازمة لضمان سلامة المواطنين والمقيمين.

 

المصدر الكويت

تعليقات أضف تعليقا

اترك تعليقا

يُقدِّم