توصي وكالة الاتحاد الأوروبي بالسماح باستخدام لقاح فايزر

أوصت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الاثنين بمنح تصريح تسويق للقاح Comirnaty ، الذي طورته BioNTech و Pfizer ، للوقاية من COVID-19 لدى الأشخاص من سن 16 عامًا.

قال EMA ومقره أمستردام في بيان صحفي إن الرأي العلمي لـ EMA يمهد الطريق لأول ترخيص تسويق لقاح COVID-19 في الاتحاد الأوروبي من قبل المفوضية الأوروبية ، مع جميع الضمانات والضوابط والالتزامات التي ينطوي عليها ذلك.

أكملت لجنة الأدوية البشرية التابعة لـ EMA تقييمها الدقيق لـ Comirnaty ، وخلصت بالإجماع إلى أن البيانات القوية بما فيه الكفاية حول جودة وسلامة وفعالية اللقاح متاحة الآن للتوصية بترخيص تسويق مشروط رسمي.

قال إيمير كوك ، المدير التنفيذي لـ EMA: "الأخبار الإيجابية اليوم هي خطوة مهمة إلى الأمام في حربنا ضد هذا الوباء ، الذي تسبب في معاناة ومشقة للكثيرين" وأضاف كوك: "إن تقييمنا الشامل يعني أنه يمكننا بثقة أن نؤكد لمواطني الاتحاد الأوروبي سلامة وفعالية هذا اللقاح وأنه يفي بمعايير الجودة اللازمة".

تعليقات أضف تعليقا

اترك تعليقا

يُقدِّم